Все организации, которые занимаются ремонтом и обслуживанием медицинской техники должны пройти перелицензирование в срок до 1 января 2024 г.
Одни из главных требований Росздравнадзора к соискателям лицензии :
Обучение сотрудников организации по программам повышения квалификации по новым требованиям:
— Техническое обслуживание медицинских изделий групп классов 3 потенциального риска применения 102 ч
— Техническое обслуживание медицинских изделий групп классов 2б потенциального риска применения 102 ч
— Техническое обслуживание медицинских изделий групп классов 2а потенциального риска применения 102 ч
Разработка системы менеджмента качества ISO ГОСТ ISO 13485-2017
Повышение квалификации по обслуживанию групп медтехники 2а, 2б, 3 — 4000 ₽*
Профессиональная переподготовка по обслуживанию и ремонту медтехники — 15 000 ₽*
*Цены указаны с учетом скидки в 50%
Разработка системы менеджмента качества ISO ГОСТ ISO 13485-2017
Выдаваемые документы соответствуют требованиям РосЗдравНадзора для прохождения лицензирования.
Бесплатная доставка документов в любой город РФ!
Подробнее о курсах:
Цель — проведение обучения в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации — Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»
Категория слушателей – лица, имеющие среднее профессиональное или высшее образование.
Срок обучения — по программам повышения квалификации от 72 академических часов, по программа профессиональной переподготовки от 260 академических часов.
Выдаваемые документы: диплом о профессиональной переподготовке или удостоверение о повышении квалификации.
Образец документов:
Лицензионными требованиями по техническому обслуживанию медицинской техники для лицензиата будут являться:
- Наличие помещений, зданий, сооружений;
- Наличие средств измерений с действующими поверками, а также технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения в соответствии с утвержденным Минздравом перечнем.
- Наличие эксплуатационной документации;
- Наличие сотрудников, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет), соответствующим выполнению работ и оказанию услуг;
- Соблюдение требований системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485, подтвержденные протоколами сертификационного и (при наличии) инспекционного (ых) аудита (ов).
Программы повышения квалификации:
- Производство и качество медицинской техники 102 ч.
- Ремонт и техническое обслуживание медицинской техники 108 ч.
- Техническое обслуживание медицинской техники (монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее ТО, ремонт) 110 ч.
- Техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения 72 ч.
- Техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения 72 ч.
- Техническое обслуживание групп медицинской техники класса 3 потенциального риска применения 72 ч.
Программы профессиональной переподготовки:
- Ремонт и эксплуатация медицинской техники 260 ч. и 520 ч.
- Техническое обслуживание медицинской техники 260 ч.
- Экспертиза медицинской техники 520 ч.
Преимущества обучения у нас:
Дистанционное обучение
Не нужно ездить на учебу. Достаточно любого устройства с выходом в интернет.
Доступная цена
Возможность рассрочки платежа: 50% предоплата, 50% после окончания обучения.
Соотвествие профстандартам
Утвержденным приказом Минтруда и социальной защиты РФ от «23» марта 2015 г. №187н
Внесение в реест ФРДО
Все выдаваемые документы вносятся в Федеральный реест дополнительного образования.
Бесплатная доставка
Отправка документов об образовании за наш счет в любой город России.
Доступ круглосуточно
Доступ к порталу дистанционного обучения в любое удобное для Вас время.
Поддержка выпускников
Информирование об изменениях в законодательстве. Специальные предложения
Личный менеджер
Отвечает на ваши вопросы, помогает разобраться при возникновении трудностей.
Лицензия на образовательную деятельность:
27.12.2019 г. принят закон № 478-ФЗ, который внес поправки в законодательство о лицензировании. Нормативный акт отменил выдачу бланков и ввел реестровую модель лицензирования. (Посмотреть нашу лицензию в реестре РосОбрНадзора) Наша лицензия от «15» апреля 2021 г. No Л035-01298-77/00180172 на ведение образовательной деятельности получена по новым правилам.
Контактная информация:
Полное название: Общество с ограниченной ответственностью «Международная научно-исследовательская академия».
Сокращенное название ООО «МНИА».
Юр. адрес: 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 1А, помещ. 23/6
Тел.: 8(499) 577-00-22
WhatsApp: +7(977) 134-51-83
E-mail: medtech@mnia.ru
Реквизиты:
ИНН 9725041040
КПП 772501001
ОГРН 1207700473100
Банк Филиал «ЦЕНТРАЛЬНЫЙ» Банка ВТБ ПАО Г. МОСКВА
Расчетный счет 40702810426000001456
БИК 044525411
Кор.счет 30101810145250000411